Über GuideMia
Wir bauen die Software, die geführte Implantatchirurgie und kieferorthopädische Behandlungen plant und die Apparaturen entwirft, die sie umsetzen.
- Gegründet
- 2012 in Südkalifornien, USA, gegründet.
- Standorte
- Hauptsitz in Südkalifornien, mit einer Niederlassung in Shanghai.
- Vertrieb
- Vertriebspartner in Italien, Brasilien, China und weiteren Ländern.
- Zulassungen
- Zwei FDA 510(k)-freigegebene Produkte — das erste freigegebene kommerzielle System zum Design chirurgischer Bohrschablonen und die zweite freigegebene kieferorthopädische Software.
Was wir bauen
Seit über einem Jahrzehnt hat sich der Fokus nicht verschoben: geführte Chirurgie und Kieferorthopädie — und die offene Architektur, mit der eine Praxis oder ein Labor den Scanner, die Implantatbibliothek und den Drucker nutzen kann, die sie bereits besitzen.
- GuideMia Implant Master — Behandlungsplanung und Design von Bohrschablonen
- GuideMia OrthoPlus — kieferorthopädische Planung, Aligner und Übertragungsschablonen
- GuideMia OrthoClic — Chairside-Behandlungsplanung
- CBCT-Segmentierung, lokal auf Ihrem eigenen Rechner ausgeführt
- Bohrschablonen, Übertragungsschablonen für Brackets und ein universelles OP-Kit
Regulatorisches
GuideMia Implant Master ist das erste FDA-freigegebene kommerzielle System zum Design chirurgischer Bohrschablonen, freigegeben unter K121466. GuideMia OrthoPlus ist die zweite FDA-freigegebene Software in der Kategorie Kieferorthopädie, freigegeben unter K162850. Beide werden unter einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem entwickelt. Zertifiziert ist das Qualitätsmanagementsystem; freigegeben sind die beiden hier genannten Produkte.
GuideMia und Cympha
Cympha ist ein eigenständiges Produkt eines Partnerunternehmens und deckt Fallmanagement und browserbasierte Prüfung ab. Abonnements, Abrechnung und Kontosupport für GuideMia-Software werden über Cympha abgewickelt. Cympha selbst ist kein freigegebenes Medizinprodukt, und die GuideMia-Freigaben erstrecken sich nicht darauf.