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设计服务操作手册——搭建外科导板设计服务

面向小型牙科技工所

本手册面向已具备一定数字化工作流、并希望启动或标准化外科导板设计服务的小型牙科技工所. 它注重实操、循序渐进，并基于 GuideMia 平台在生产环境中的真实使用方式编写.

本文档仅聚焦于种植外科导板. 透明矫治器另有专门的操作手册.

1. 启动所需具备的条件

要运营一项外科导板设计服务，你需要五项基本要素：软件、协作、病例管理、制造以及培训/支持.

A）设计软件（技工所端）

GuideMia Implant Master（分为 Starter、Studio、Enterprise 三个版本）

  • 供你的内部设计师或工程师使用
  • Starter 覆盖核心工作流：CBCT/DICOM 处理、可全面控制深度/角度/修复定位的种植规划、以修复为导向的工作流、外科导板设计，以及制造就绪的 STL 与修复模型的无限次导出
  • Studio 增加 CBCT 体数据的 AI 分割、颧骨种植规划与骨减量导板
  • Enterprise 增加修复导板，以及面向部分缺牙与全口病例的组合式导板.

GuideMia Implant Master 已获 FDA 510(k) 许可（K121466），并在 ISO 13485 质量体系下开发.

B）规划与审核软件（诊所/医生端）

Cympha Studio（studio.cympha.com）让临床医生在任意浏览器中打开种植方案、审核位置，并在必要时调整定位. Studio 用于查看与编辑方案；批准本身记录在 Cympha 中，位于病例的 Review and Approve 页面，医生在签字确认前可先查看文件与技工所工单. 其设计简单快捷，医生端无需安装任何软件.

C）病例管理、共享与沟通

Cympha（app.cympha.com）是你运营设计服务的平台. 一套工作流即可处理：

  • 面向医生的病例提交门户
  • 文件上传（CBCT、扫描、照片）
  • 状态跟踪、病例聊天，以及涵盖 22 种事件类型的只增不改病例事件日志——每一次状态变更、每一个添加或移除的文件、每一个标签、评论与批准，均按顺序永久留存
  • 固定的角色目录：每个人在注册时选定唯一角色，此后不再更改；技工所员工通过向技工所管理者提交申请并获批准而加入，团队名单由管理者维护
  • 通过邮箱进行的只读同行共享，供仅需查看病例的人使用
  • 按病例计费与开票

Cympha Studio（studio.cympha.com）是基于浏览器的 3D 查看器，用于向临床医生与患者共享方案——交互式 3D 模型查看、快照/书签/批注、用于正畸的 4D 回放与用于种植的多阶段可视化，接收方端无需安装任何软件.

D）制造能力

院内 3D 打印或外部打印合作伙伴. GuideMia 可导出经验证的 STL 文件与主模型，用于外科导板、骨减量导板、验证夹具及以修复为导向的模型.

E）培训、支持与服务

  • GuideMia 培训： 面向设计师与临床医生的上手培训
  • 流程咨询： 帮助技工所制定内部 QA 流程
  • 技术支持： 病例排错与软件协助
  • 可选临床审核服务： 必要时病例可由具备资质的临床医生进行审核

2. 你可以提供哪些类型的外科导板病例

GuideMia 支持广泛的种植导板场景：

  • 单颗种植
  • 多颗种植
  • 拔牙即刻种植
  • 全口病例
  • 骨减量病例（需 Implant Master Studio 及以上版本）
  • 颧骨种植（需 Implant Master Studio 及以上版本）

先从简单做起

在启动服务时，强烈建议先从单颗与简单的多颗种植病例入手，建立内部 QA 流程，然后逐步拓展至全口、骨减量与颧骨工作流. 这能降低风险、缩短周转时间，并让团队实现质量标准化.

3. 谁使用什么：技工所 vs. 诊所

  • **技工所端. ** GuideMia Implant Master 用于病例分析、种植体定位、导板设计与制造准备.
  • **诊所/医生端. ** Cympha Studio 用于在浏览器中审核方案并请求修改；最终批准在 Cympha 中完成，位于病例的 Review and Approve 页面.

这种角色分离在保持设计高效的同时，确保临床责任始终保留在医生手中.

4. 病例如何进入系统

病例通过 Cympha 进入：医生在 app.cympha.com 的病例门户中提交，上传 CBCT、口内扫描、照片与处方，技工所则针对永久存档跟踪状态、沟通与审批. 对于 3D 方案审核与面向患者的可视化，共享一个 Cympha Studio 链接即可——接收方无需安装.

5. 外科导板设计工作流

第 1 步——病例提交

医生通过 Cympha 提交病例. 数据包括 CBCT（DICOM）、口内扫描（STL）、临床照片、处方/说明.

第 2 步——在 Implant Master 中设计

技工所设计师导入 CBCT 与扫描数据，执行解剖分割、种植规划、导板设计，并准备好方案以供审核.

6. 病例审核与协作的三个层级

GuideMia 支持三个层级的审核，让你在成本、速度与细节之间取得平衡.

第 1 级——基于报告的审核

共享内容：PDF 或网页报告、截图、简短的审核视频. 适用场景：简单病例、快速审批、初步沟通. 优点：非常轻量，便于医生审核.

第 2 级——3D 复合审核

共享内容：包含骨结构、牙齿、CT 断层与规划种植体的单一 3D 模型. 以 Cympha Studio 链接形式交付，医生在任意浏览器中打开——完整的空间理解、对种植位置的可视化验证，临床医生端无需安装.

第 3 级——完整项目文件审核

共享内容：包含全部分割、规划数据与设计历史的完整 GuideMia 项目文件. 当需要完整可编辑的细节时使用；通过 Cympha 文件共享交换.

GuideMia 的做法：优先采用第 1 级与第 2 级审核以追求速度，仅为确实需要的病例保留完整项目文件——Cympha Studio 链接取代了大部分大文件交换.

7. 批准与制造

  • **第 3 步——临床批准. ** 医生在 Cympha Studio 中审核方案，然后在 Cympha 病例的 Review and Approve 页面上批准或请求修改；每一项决策都会写入病例事件日志.
  • **第 4 步——定稿. ** 技工所在 Implant Master 中完成导板设计，导出制造文件.
  • **第 5 步——生产. ** 院内打印或发送给外部制造商；将导板交付给诊所.

8. Cympha 与 Cympha Studio 协同使用

  • Cympha 是你的运营记录系统——正式的病例提交、状态跟踪、多客户管理、审计追溯与归档、计费.
  • Cympha Studio 是你的共享界面——快速的 3D 方案审核、面向患者的可视化、可发送给任意临床医生的轻量链接.

两者协同使用，以一套工作流取代了分散的门户、文件传输工具、查看器与聊天对话.

9. 新技工所的最佳实践

  • 从简单病例入手（单颗、简单的多颗种植）
  • 标准化审核检查清单、报告格式与批准标准
  • 逐步引入第 2 级与第 3 级工作流
  • 尽可能优先使用 Cympha Studio 链接，而非完整项目文件交换
  • 明确区分设计与临床责任

10. 后续步骤

  1. 在 Cympha 上搭建你的设计服务工作区，并接入第一批诊所.
  2. 在 gm.cympha.com 订阅 GuideMia Implant Master 并培训你的设计师.
  3. 通过 Cympha Studio 接入合作临床医生进行审核.
  4. 从简单病例起步，逐步扩展规模.

GuideMia 提供设计软件，Cympha 提供围绕它的 Virtual Lab——每位患者一个 Living Case，把三维模型、事件时间线与同医生的沟通汇集在同一处. 对技工所而言，这是一项可以做大、也值得署上自己名字的服务；对转诊医生而言，这是一份安心：每一个文件、每一次修改、每一次批准都有记录，不会淹没在邮箱里.