Progetta il tuo kit chirurgico

Un sistema implantare guidato non è finito quando il software sa pianificare un caso. Il piano deve raggiungere l'osso attraverso un kit fisico, e ogni decisione presa in quel kit — diametri delle boccole, come una fresa trova la boccola, quanto in profondità le è permesso andare — conserva la precisione del piano oppure la consuma senza che nessuno se ne accorga.

Progettiamo kit chirurgici e boccole di fresatura. Questa pagina attraversa le decisioni che un progetto del genere deve prendere, usando come esempio, dal principio alla fine, un kit che abbiamo progettato noi: il GuideMia Universal Kit.

Partire dalla boccola

La boccola è il punto in cui il piano diventa un vincolo. Tutto il resto del kit dipende da ciò che la boccola accoglie, quindi è la prima decisione e non un dettaglio da sistemare più avanti.

Il sistema dell'esempio lavora con quattro diametri di boccola:

La geometria della boccola è essa stessa una variabile progettuale. Scanalature, filettature e altre varianti si configurano nel software di pianificazione, così la dima stampata porta già la boccola che il kit si aspetta.

Decidere come una fresa trova la boccola

Ci sono due modi per mantenere una fresa concentrica alla boccola, e la scelta dà forma all'intera gamma di strumenti.

Un cilindro di guida è ricavato sullo strumento stesso. Lo strumento entra direttamente nella boccola corrispondente, senza nulla in mezzo.

Un manico adatta uno strumento più piccolo a una boccola più grande. Nel kit dell'esempio un solo manico copre entrambe le riduzioni: uno strumento da 3,7 mm in una boccola da 5,1 mm a un'estremità, uno da 2,0 mm in una boccola da 3,7 mm all'altra. Questo conta per gli impianti oltre 3,5 mm, dove la sequenza usa le frese più piccole con il manico fino a 3,5 mm e poi quelle più grandi direttamente nella boccola da 5,1 mm.

Le dime progettate per questo kit accolgono frese di ancoraggio da 1,5 mm, frese pilota da 2,0 mm e frese guidate da 2,0–4,5 mm su cilindri di guida da 3,7 o 5,1 mm.

Impostare il prolungamento

Il prolungamento è la distanza fra la sommità della dima e la sommità dell'impianto. È il numero che lega dima, lunghezze delle frese e profondità pianificata, e un kit deve impegnarsi su come si comporta.

Il kit dell'esempio porta due valori di prolungamento — uno minore per diametri di fresa sopra i 3,5 mm, uno maggiore sotto — ed entrambi possono essere ridotti fino a 2 mm nel software di pianificazione, con la sequenza di fresatura che cambia di conseguenza. È proprio la riduzione che serve di solito in un settore posteriore, dove lo spazio interarcata non basta per affrontare l'osteotomia a lunghezza piena.

La conseguenza progettuale è che uno strumento con cilindro di guida lungo può raggiungere l'osso prima che la sua battuta d'arresto raggiunga la boccola. Le istruzioni del kit chiedono quindi al chirurgo di fermarsi a ciò che avviene per primo, invece di dare per scontato che la battuta sia sempre il limite.

Scegliere gli strumenti di preparazione

I punch gengivali incidono la gengiva prima della chirurgia senza lembo, da 3,5 mm e 4,5 mm secondo la piattaforma implantare. Quello da 3,5 mm monta un cilindro di guida da 3,7 mm, quello da 4,5 mm uno da 5,1 mm, e ciascuno porta due valori di prolungamento separati da una marcatura laser. Non hanno battuta d'arresto, e la dima va rimossa dopo l'uso per liberare il tessuto inciso. 30–100 giri/min.

Le frese corticali perforano la corticale attraverso la boccola, da 3,7 mm e 5,1 mm e con due prolungamenti. Si avanzano finché il cilindro di guida non è impegnato nella boccola prima dell'attivazione e — variando spessore dei tessuti e posizione della piattaforma — non sempre arrivano alla battuta. 1200 giri/min.

Le frese da osso rimuovono osso crestale per l'alloggiamento dell'abutment dopo la rimozione della dima, oppure spianano il sito prima della fresatura, da 3,7 mm e 5,1 mm. Quella da 3,7 mm ha un valore di prolungamento di 10 mm e può essere usata a 9 mm grazie alla marcatura laser. Una battuta d'arresto dà un piano di piattaforma esatto. Quando il prolungamento della dima è minore di quello della fresa, la profondità va marcata dall'utilizzatore — di solito con un O-ring. 50–150 giri/min.

Le frese trephine rimuovono o prelevano osso, in due diametri abbinati alle due boccole e ai rispettivi prolungamenti. 800–1200 giri/min.

Scegliere le frese guidate

Le frese pilota sono frese elicoidali diritte da 2,0 mm in quattro lunghezze — 16, 20, 24 e 28 mm. Sono specifiche per profondità: una battuta ferma la fresa quando incontra la boccola o il manico. Nel progettare la dima, la profondità pianificata si imposta sulla lunghezza della fresa, ed è questo che fa funzionare la coppia.

Le frese guidate elicoidali e a gradino esistono in sei diametri e cinque lunghezze, in tre gruppi di lavoro:

• 2,0 mm — boccole da 3,7 mm per impianti sotto 3,5 mm, o con il manico per quelli più grandi
• 2,5, 3,0, 3,5 mm — boccole da 3,7 mm, o con il manico per quelli più grandi
• 4,0, 4,5 mm — boccole da 5,1 mm

Il colore identifica la lunghezza su tutta la gamma, ed è ciò che rende il vassoio leggibile durante l'intervento invece di una griglia di metallo simile.

Le frese guidate si inseriscono il più a fondo possibile prima dell'attivazione, e mai in rotazione. 800–1200 giri/min.

Ancorare la dima

Una dima che si muove ha già consumato la propria precisione. Le frese di ancoraggio sono elicoidali da 1,5 mm in 15,5 mm e 20,5 mm, preparate attraverso boccole da 1,5 mm mentre la dima è tenuta ferma; i pin di ancoraggio la fissano poi alla mascella. Nessuno dei due va forzato — né nell'osso né nella dima. Con il giusto progetto di dima, la fresa di ancoraggio funge anche da fresa pilota. 800–1200 giri/min.

Dare un nome a ogni componente

Un kit viene riordinato, inventariato e citato per anni. Il kit dell'esempio nomina ogni componente con due lettere e due numeri: le lettere identificano lo strumento, il primo numero il diametro, il secondo la lunghezza, omettendo la lunghezza quando è marcata una sola dimensione.

BM37 è una fresa da osso da 3,7 mm. TS2526 è una fresa guidata elicoidale a gradino da 2,5 mm, lunga 26 mm. Banale da mettere a progetto, ed esattamente ciò di cui un distributore vi sarà grato.

Raggruppare il kit in set di lavoro

Un vassoio pieno non è il modo in cui un kit viene usato. Il kit dell'esempio si risolve in quattro gruppi logici, ciascuno un set completo per un tipo di caso:

1. Set pilota 2.0 — quattro frese elicoidali da 2,0 mm, per dime solo pilota
2. Set pilota 2.0 con manico — le stesse quattro, più l'estremità piccola del manico
3. Set guidato, piattaforma stretta — fino a 3,5 mm, su boccole da 3,7 mm
4. Set guidato, piattaforma larga — fino a 4,5 mm, su boccole da 5,1 mm

Ogni gruppo corrisponde a una definizione di kit nel software di pianificazione, così il piano nasce a fronte degli strumenti che saranno davvero sul vassoio.

Scrivere il protocollo di fresatura

Il protocollo fa parte del progetto del kit, non è documentazione scritta dopo. Scegliere i cilindri di guida determina la sequenza, ed è nella sequenza che il chirurgo incontra quella scelta.

Una fresa è guidata solo quando il suo cilindro è dentro la boccola. Questo singolo vincolo esclude di partire dalla lunghezza finale: una fresa lunga il cui cilindro resta sopra la boccola non è guidata, e non può essere usata affatto.

Per questo un diametro richiede spesso due lunghezze. La fresa corta apre per prima il sito. La fresa più lunga entra poi nel sito già creato, il che permette al suo cilindro di raggiungere la boccola — e solo allora può tagliare in profondità. Una volta esistente il foro pilota, le frese più larghe seguono la stessa regola.

Il diametro finale si sceglie, non si ricava. Le frese guidate sono cilindriche e il loro diametro apicale è leggermente inferiore alla parte tagliente superiore, così l'ultima fresa si seleziona rispetto all'osso e all'impianto, non copiando il numero dell'impianto.

Le sequenze che queste regole producono

La lunghezza totale di fresatura — lunghezza dell'impianto più prolungamento — è ciò che seleziona la sequenza. Quattro casi svolti, tutti in osso duro e con il diametro finale scelto un passo sotto l'impianto:

Impianto 3,8 mm × 9 mm. Lunghezza totale di fresatura 19 mm, prolungamento lasciato al valore predefinito del software, diametro finale 3,5 mm.

Impianto 3,8 mm × 13 mm. Totale 23 mm, prolungamento impostato a 10 mm, diametro finale 3,5 mm. È con l'osteotomia più lunga che iniziano a comparire due lunghezze per uno stesso diametro, e dove un passaggio può talvolta essere saltato.

Impianto 3,8 mm × 16 mm. Totale 26 mm, prolungamento 10 mm, diametro finale 3,5 mm. Stesso diametro implantare del primo caso, tripla profondità e una sequenza visibilmente più lunga.

Impianto 5,0 mm × 14 mm. Totale 23 mm, prolungamento 9 mm, diametro finale 4,5 mm. Una piattaforma larga cambia che cosa guida ogni passaggio: tutto ciò che arriva fino a 3,5 mm è guidato dal manico con la marcatura laser da 3,7 mm, e tutto ciò che la supera dal cilindro di guida della fresa stessa nella boccola da 5,1 mm.

Pensare al ricondizionamento

Gli strumenti si puliscono in alcol, si risciacquano in acqua distillata o corrente, si asciugano e tornano in un vassoio che deve reggere il ciclo tante volte quanto gli strumenti stessi. Materiale del vassoio, ritenzione degli inserti e leggibilità del layout stampato dopo sterilizzazioni ripetute sono decisioni progettuali, ed è facile rimandarle troppo a lungo.

Progetta il tuo

Il kit qui sopra esiste perché ognuna di queste decisioni è stata presa deliberatamente e poi messa alla prova su casi reali. Facciamo lo stesso lavoro per altri sistemi: kit chirurgici e boccole di fresatura progettati attorno a una specifica piattaforma implantare, al suo comportamento di prolungamento, alla sua sequenza di fresatura e alle dime che la porteranno.

Se stai costruendo un sistema guidato, o ne stai cambiando uno, dicci quale piattaforma deve servire e ti risponderemo.