Chi è GuideMia
Sviluppiamo il software che pianifica la chirurgia implantare guidata e il trattamento ortodontico, e che progetta i dispositivi che lo realizzano.
- Fondazione
- Fondata nel sud della California (USA) nel 2012.
- Sedi
- Quartier generale nel sud della California, con una filiale a Shanghai.
- Distribuzione
- Distributori in Italia, Brasile, Cina e altri paesi.
- Autorizzazioni
- Due dispositivi con autorizzazione FDA 510(k): il primo sistema commerciale autorizzato per la progettazione di dime chirurgiche e il secondo software ortodontico autorizzato.
Che cosa sviluppiamo
Da oltre un decennio il focus non è cambiato: chirurgia guidata e ortodonzia, e l'architettura aperta che permette a uno studio o a un laboratorio di usare lo scanner, la libreria di impianti e la stampante che già possiede.
- GuideMia Implant Master — pianificazione del trattamento e progettazione di dime chirurgiche
- GuideMia OrthoPlus — pianificazione ortodontica, allineatori trasparenti e mascherine di incollaggio
- GuideMia OrthoClic — pianificazione del trattamento alla poltrona
- Segmentazione CBCT, eseguita in locale sulla sua macchina
- Dime chirurgiche, mascherine di incollaggio dei bracket e un kit chirurgico universale
Regolamentazione
GuideMia Implant Master è il primo sistema commerciale di progettazione di dime chirurgiche autorizzato dalla FDA, autorizzato con K121466. GuideMia OrthoPlus è il secondo software autorizzato dalla FDA nella categoria Ortodonzia, autorizzato con K162850. Entrambi sono sviluppati nell'ambito di un sistema di qualità certificato ISO 13485. Il sistema di qualità è certificato; i due dispositivi qui indicati sono quelli autorizzati.
GuideMia e Cympha
Cympha è un prodotto separato di un'azienda partner, dedicato alla gestione dei casi e alla revisione nel browser. Abbonamenti, fatturazione e supporto account per il software GuideMia sono gestiti tramite Cympha. Cympha di per sé non è un dispositivo medico autorizzato e le autorizzazioni GuideMia non si estendono ad esso.