Manuale operativo del servizio di guide implantari

Cosa serve per iniziare

Per gestire un servizio di progettazione di guide chirurgiche, sono necessari cinque elementi fondamentali: software, collaborazione, gestione dei casi, produzione e formazione e supporto.

A) Software di progettazione (lato laboratorio)

GuideMia Implant Master (versione Designer/Master)

Utilizzato dai progettisti/ingegneri interni
Il livello Starter copre l'elaborazione dei dati CBCT/DICOM, la pianificazione implantare (posizionamento guidato da profondità, angolazione e protesi), le guide multiple e full-arch da scansione ottica, le guide per estrazione e a livello osseo e l'esportazione illimitata di file STL pronti per la produzione e di modelli protesici
Il livello Studio aggiunge la segmentazione con IA dei volumi CBCT, la pianificazione di impianti zigomatici e le guide di riduzione ossea
Il livello Enterprise aggiunge le guide protesiche e le guide combinate per casi parzialmente edentuli e full-arch

GuideMia Implant Master ha l'autorizzazione FDA 510(k) (K121466) ed è sviluppato secondo un sistema di qualità ISO 13485.

B) Software di pianificazione e revisione (lato clinica/medico)

Cympha Studio (studio.cympha.com) consente al medico di aprire lo spazio di lavoro 3D nel browser per visualizzare le posizioni implantari ed effettuare regolazioni quando necessario, senza installare alcun software e senza bisogno di un account per la sola consultazione di un modello. Studio serve a visualizzare e modificare; non registra l'approvazione. L'approvazione avviene in Cympha: il collegamento Review and Approve nell'intestazione del caso apre una pagina dedicata in cui il medico vede i file e la scheda di laboratorio prima di decidere.

C) Gestione dei casi, condivisione file e comunicazione

Cympha — la piattaforma operativa unificata disponibile su app.cympha.com:

Portale per la sottomissione dei casi da parte dei medici
Caricamento file (CBCT, scansioni, foto)
Monitoraggio dello stato, registri delle comunicazioni e archiviazione a lungo termine
Un catalogo di ruoli fisso: ogni persona sceglie il proprio ruolo una sola volta in fase di registrazione e non può più modificarlo; il personale del laboratorio si aggiunge richiedendo l'approvazione del responsabile del laboratorio e qualsiasi partecipante può condividere un caso in sola lettura con un collega tramite e-mail
Fatturazione per caso e gestione delle fatture

Cympha Studio — studio.cympha.com offre un visualizzatore 3D basato su browser: visualizzazione interattiva di modelli 3D, snapshot, segnalibri, annotazioni, riproduzione 4D dell'ortodonzia (con visualizzazione multifase a supporto degli impianti). Condividi tramite link sicuro con medici o pazienti, che non devono installare alcun software.

D) Capacità di produzione

Stampa 3D interna o partner di stampa esterno. GuideMia esporta file STL validati e modelli master per guide chirurgiche, guide di riduzione ossea, dime di verifica e modelli a guida protesica.

E) Formazione, supporto e servizi

Formazione GuideMia: formazione iniziale per progettisti e personale clinico
Consulenza sul flusso di lavoro: assistenza al laboratorio nella definizione dei processi interni di QA (garanzia di qualità)
Supporto tecnico: risoluzione dei problemi dei casi e supporto software
Servizi di revisione clinica opzionali: quando necessario, partecipazione alla revisione da parte di personale clinico qualificato

Tipi di casi di guide chirurgiche offribili

GuideMia supporta numerosi scenari applicativi di guide implantari. Impianto singolo, impianti multipli, impianto immediato post-estrattivo e casi full-arch sono coperti già dal livello Starter. I casi di riduzione ossea e gli impianti zigomatici richiedono il livello Studio; le guide protesiche e combinate il livello Enterprise. Verifica il livello prima di preventivare un caso.

Si consiglia di iniziare da casi semplici

Nella fase di avvio del servizio, si consiglia vivamente di partire da casi a impianto singolo e multipli semplici, costruire i processi interni di QA e poi estendersi gradualmente a flussi complessi come full-arch, riduzione ossea e zigomatici. Questo riduce i rischi, migliora l'efficienza di consegna e aiuta il team a standardizzare la qualità.

Suddivisione dei ruoli: laboratorio vs clinica

Lato laboratorio. Utilizza GuideMia Implant Master, responsabile dell'analisi dei casi, della pianificazione implantare, della progettazione della guida e della preparazione alla produzione.
Lato clinica/medico. Utilizza Cympha Studio per completare la revisione del piano nel browser, proporre modifiche e dare l'approvazione finale.

Suddivisione chiara dei ruoli: l'efficienza di progettazione al laboratorio, la responsabilità clinica al medico.

Come i casi entrano nel sistema

I casi entrano nel sistema tramite Cympha: il medico sottomette il caso dal portale dei casi su app.cympha.com, carica CBCT, scansioni intraorali, foto e prescrizione, mentre il laboratorio monitora lo stato, le comunicazioni e le approvazioni sulla stessa piattaforma, conservando archiviazione a lungo termine e registri di audit. Quando occorre una revisione 3D del piano o una presentazione rivolta al paziente, invia un link Cympha Studio, che il destinatario può aprire nel browser senza installazione.

Flusso di lavoro per la progettazione della guida chirurgica

Passo 1 — Sottomissione del caso

Il medico sottomette il caso tramite Cympha; i dati includono DICOM (CBCT), STL (scansioni intraorali), foto cliniche, prescrizione.

Passo 2 — Progettazione in Implant Master

Importare i dati CBCT e di scansione; eseguire la segmentazione anatomica, la pianificazione implantare, la progettazione della guida; preparare la versione per la revisione.

Revisione e collaborazione a tre livelli

Livello 1: revisione tramite report. Condivisione di report PDF/web, screenshot, brevi video. Adatto a: casi semplici, conferma rapida. Vantaggi: leggera, facile da rivedere, allegata al record del caso su Cympha.
Livello 2: revisione del modello 3D composito. Condivisione di un unico modello 3D contenente struttura ossea, dentatura, sezioni CT e impianti pianificati. Modalità: invio al medico tramite link Cympha Studio, visualizzabile in modo interattivo nel browser.
Livello 3: revisione del file di progetto completo. Condivisione del file di progetto GuideMia completo (segmentazione, pianificazione, cronologia). Da utilizzare quando è realmente necessario il set completo di dati modificabili, tramite la condivisione file di Cympha. Si privilegiano i primi due livelli di revisione per aumentare l'efficienza.

Approvazione e produzione

Passo 3 — Approvazione clinica. Il medico revisiona il piano nel browser con Cympha Studio, poi firma in Cympha, nella pagina Review and Approve. Lì sono disponibili tre azioni: Request changes, Escalate to lab manager e Done — back to you. Ognuna viene scritta nel registro eventi del caso, in sola aggiunta, così l'intera cronologia — chi ha deciso che cosa, e quando — resta documentata.
Passo 4 — Finalizzazione. Il laboratorio finalizza in Implant Master ed esporta i file di produzione.
Passo 5 — Produzione. Stampa interna o produzione esterna; consegna della guida alla clinica.

Uso combinato di Cympha e Cympha Studio

Cympha è il sistema operativo: sottomissione formale dei casi, monitoraggio dello stato, gestione multi-cliente, audit, archiviazione a lungo termine e fatturazione per caso.
Cympha Studio è l'interfaccia di condivisione: revisione 3D rapida del piano, presentazione rivolta al paziente, link leggeri inviabili a qualsiasi medico.

Utilizzati insieme, sostituiscono in un unico flusso di lavoro portali separati, strumenti di trasferimento file, visualizzatori e canali di comunicazione.

Migliori pratiche per i nuovi laboratori

Iniziare da casi semplici (singolo, multiplo semplice)
Standardizzare: checklist di revisione, modelli di report, criteri di approvazione
Introdurre gradualmente i livelli di revisione 2/3
Privilegiare i link Cympha Studio, riducendo gli scambi di file di progetto completi
Distinguere chiaramente la responsabilità di progettazione da quella clinica

Prossimi passi

Completare l'onboarding del laboratorio su Cympha: i laboratori non sono elencati pubblicamente, quindi stabilisci prima il contatto con la clinica fuori dalla piattaforma e poi il medico ti troverà cercando il nome del laboratorio oppure il nome o l'e-mail del responsabile del laboratorio
Abbonarsi a GuideMia Implant Master su gm.cympha.com e formare i progettisti
Lato clinica, completare la revisione del piano tramite Cympha Studio
Iniziare da casi semplici ed espandersi gradualmente

GuideMia fornisce il software di progettazione, Cympha l'infrastruttura operativa. Per il laboratorio significa un lavoro che si può far crescere e su cui mettere con orgoglio il proprio nome. Per il clinico significa che piano, decisioni e file convivono in un unico caso vivo, apribile in qualsiasi momento: la tranquillità di non doversi più chiedere che cosa fosse stato concordato, e quando.