Manuel du service de guides chirurgicaux implantaires

Ce dont vous avez besoin pour démarrer

Pour exploiter un service de conception de guides chirurgicaux, vous avez besoin de cinq éléments fondamentaux : logiciel, collaboration, gestion des cas, fabrication, ainsi que formation et assistance.

A) Logiciel de conception (côté laboratoire)

GuideMia Implant Master (édition Concepteur / Master)

Destiné à être utilisé par les concepteurs / ingénieurs internes
Le niveau Starter couvre le traitement des données CBCT/DICOM, la planification implantaire (profondeur, angulation et positionnement guidé par la restauration), les guides multi-unitaires et d'arcade complète à partir du scan optique, les guides d'extraction et les guides au niveau osseux, ainsi que l'exportation illimitée de fichiers STL directement productibles et de modèles de restauration
Le niveau Studio ajoute la segmentation par IA des volumes CBCT, la planification d'implants zygomatiques et les guides de réduction osseuse
Le niveau Enterprise ajoute les guides prothétiques et les guides combinés pour les cas partiellement édentés et d'arcade complète

GuideMia Implant Master bénéficie de l'autorisation FDA 510(k) (K121466) et est développé sous un système qualité ISO 13485.

B) Logiciel de planification et de révision (côté clinique / médecin)

Cympha Studio (studio.cympha.com) permet aux médecins d'ouvrir l'espace de travail 3D dans le navigateur pour visualiser les positions des implants et les affiner si nécessaire — aucune installation de logiciel, et même aucun compte n'est requis pour simplement consulter un modèle. Studio sert à visualiser et à modifier ; il n'enregistre pas la validation. L'approbation se fait dans Cympha : le lien Review and Approve dans l'en-tête du cas ouvre une page dédiée où le médecin voit les fichiers et la fiche de laboratoire avant de se prononcer.

C) Gestion des cas, partage de fichiers et communication

Cympha — la plateforme métier unifiée déployée sur app.cympha.com :

Un portail permettant aux médecins de soumettre des cas
Le téléversement de fichiers (CBCT, scans, photos)
Le suivi des statuts, l'historique des communications et l'archivage à long terme
Un catalogue de rôles figé : chaque personne choisit son rôle une seule fois à l'inscription et ne peut plus en changer ; le personnel du laboratoire le rejoint en demandant l'accord de son responsable de laboratoire, et tout participant peut partager un cas en lecture seule avec un confrère par e-mail
La facturation par cas et la gestion des factures

Cympha Studio — studio.cympha.com fournit une visionneuse 3D basée sur le navigateur : visualisation interactive de modèles 3D, captures d'écran, signets, annotations et lecture 4D pour l'orthodontie (avec prise en charge de la visualisation multi-étapes pour les implants). Partagé avec les médecins ou les patients au moyen d'un lien sécurisé, que le destinataire peut ouvrir sans installer aucun logiciel.

D) Capacité de fabrication

Impression 3D interne ou partenaire d'impression externalisé. GuideMia exporte des fichiers STL et des modèles maîtres validés, utilisés pour les guides chirurgicaux, les guides de réduction osseuse, les gabarits de vérification et les modèles guidés par la restauration.

E) Formation, assistance et services

Formation GuideMia : formation initiale pour les concepteurs et le personnel clinique
Conseil sur les processus : aide à l'établissement des processus internes d'AQ (assurance qualité) du laboratoire
Assistance technique : résolution des problèmes liés aux cas et assistance logicielle
Service de révision clinique optionnel : participation, si nécessaire, de personnel clinique qualifié à la révision

Types de cas de guides chirurgicaux proposables

GuideMia prend en charge de nombreux scénarios d'application de guides implantaires. Les implants unitaires, les implants multiples, la mise en place immédiate après extraction et les cas d'arcade complète sont couverts dès le niveau Starter. Les cas de réduction osseuse et les implants zygomatiques exigent le niveau Studio ; les guides prothétiques et combinés, le niveau Enterprise. Vérifiez le niveau avant de chiffrer un cas.

Il est recommandé de commencer par des cas simples

Lors de la phase de démarrage du service, il est fortement recommandé de commencer par des cas unitaires et des cas multiples simples, d'établir des processus internes d'AQ, puis d'étendre progressivement aux flux de travail complexes tels que l'arcade complète, la réduction osseuse et le zygomatique. Cette approche réduit les risques, améliore l'efficacité du délai de traitement et aide l'équipe à standardiser la qualité.

Répartition des rôles : laboratoire vs clinique

Côté laboratoire. Utilise GuideMia Implant Master, responsable de l'analyse des cas, de la planification implantaire, de la conception des guides et de la préparation à la production.
Côté clinique / médecin. Utilise Cympha Studio pour réaliser la révision du plan, demander des modifications et donner l'approbation finale dans le navigateur.

Répartition claire des rôles : efficacité de la conception au laboratoire, responsabilité clinique chez le médecin.

Comment les cas entrent dans le système

Les cas entrent dans le système via Cympha : le médecin soumet un cas depuis le portail des cas sur app.cympha.com, en téléversant la CBCT, les scans intra-oraux, les photos et la prescription, tandis que le laboratoire suit le statut, les communications et les approbations sur la même plateforme et conserve les archives à long terme ainsi que les enregistrements d'audit. Lorsqu'une révision 3D du plan ou une présentation destinée au patient est nécessaire, envoyez un lien Cympha Studio, que le destinataire peut ouvrir dans le navigateur sans installation.

Flux de travail de conception des guides chirurgicaux

Étape 1 — Soumission du cas

Le médecin soumet le cas via Cympha ; les données comprennent le DICOM (CBCT), le STL (scan intra-oral), les photos cliniques et la prescription.

Étape 2 — Conception dans Implant Master

Importer les données CBCT et de scan ; réaliser la segmentation anatomique, la planification implantaire et la conception du guide ; préparer la version destinée à la révision.

Révision et collaboration à trois niveaux

Niveau 1 : révision sous forme de rapport. Partage d'un rapport PDF/web, de captures d'écran et de courtes vidéos. Adapté à : cas simples, confirmation rapide. Avantages : léger, facile à réviser et joint au dossier de cas Cympha.
Niveau 2 : révision d'un modèle 3D composite. Partage d'un modèle 3D unique contenant la structure osseuse, la denture, les coupes CT et les implants planifiés. Méthode : envoyé au médecin via un lien Cympha Studio, consultable de manière interactive dans le navigateur.
Niveau 3 : révision du fichier de projet complet. Partage du fichier de projet GuideMia complet (segmentation, planification, historique). Utilisé lorsqu'il est réellement nécessaire de disposer de données complètes et modifiables, transféré via le partage de fichiers de Cympha. Privilégier les deux premiers niveaux de révision pour améliorer l'efficacité.

Approbation et production

Étape 3 — Approbation clinique. Le médecin révise le plan dans le navigateur avec Cympha Studio, puis le valide dans Cympha, sur la page Review and Approve. Trois actions y sont proposées : Request changes, Escalate to lab manager et Done — back to you. Chacune est inscrite dans le journal d'événements du cas, en ajout seul, si bien que toute la chronologie — qui a décidé quoi, et quand — reste documentée.
Étape 4 — Finalisation. Le laboratoire finalise dans Implant Master et exporte les fichiers de production.
Étape 5 — Fabrication. Impression interne ou production externalisée ; livraison du guide à la clinique.

Utilisation conjointe de Cympha et de Cympha Studio

Cympha est le système d'exploitation : soumission formelle des cas, suivi des statuts, gestion multiclients, audit, archivage à long terme et facturation par cas.
Cympha Studio est l'interface de partage : révision 3D rapide du plan, présentation destinée au patient et liens légers pouvant être envoyés à n'importe quel médecin.

Utilisés conjointement, ils remplacent, au sein d'un même flux de travail, les portails, outils de transfert de fichiers, visionneuses et canaux de communication distincts.

Bonnes pratiques pour les nouveaux laboratoires

Commencer par des cas simples (unitaires, multiples simples)
Standardiser : listes de contrôle de révision, modèles de rapport, critères d'approbation
Introduire progressivement la révision de niveau 2/3
Privilégier les liens Cympha Studio afin de réduire les allers-retours avec les fichiers de projet complets
Distinguer clairement la responsabilité de conception de la responsabilité clinique

Prochaines étapes

Finaliser l'intégration de votre laboratoire sur Cympha — les laboratoires ne sont jamais répertoriés publiquement : établissez d'abord le contact avec la clinique hors plateforme, puis le médecin vous retrouvera en recherchant le nom du laboratoire, ou le nom ou l'e-mail de votre responsable de laboratoire
Souscrire à GuideMia Implant Master sur gm.cympha.com et former vos concepteurs
Faire réaliser par le côté clinique la révision du plan via Cympha Studio
Commencer par des cas simples et étendre progressivement

GuideMia fournit le logiciel de conception, et Cympha l'infrastructure opérationnelle. Pour le laboratoire, cela signifie un travail que l'on peut faire croître et sur lequel on est fier d'apposer son nom. Pour le praticien, cela signifie que le plan, les décisions et les fichiers tiennent dans un seul cas vivant, consultable à tout moment — la tranquillité de ne plus jamais avoir à se demander ce qui avait été convenu, ni quand.