À propos de GuideMia
Nous développons les logiciels qui planifient la chirurgie implantaire guidée et le traitement orthodontique, et qui conçoivent les dispositifs qui les réalisent.
- Création
- Fondée en Californie du Sud, aux États-Unis, en 2012.
- Bureaux
- Siège en Californie du Sud, avec un bureau à Shanghai.
- Distribution
- Distributeurs en Italie, au Brésil, en Chine et ailleurs.
- Homologations
- Deux dispositifs homologués FDA 510(k) — le premier système commercial homologué de conception de guides chirurgicaux, et le deuxième logiciel orthodontique homologué.
Ce que nous développons
Depuis plus de dix ans, la priorité n'a pas bougé : la chirurgie guidée et l'orthodontie, et l'architecture ouverte qui permet à un cabinet ou à un laboratoire d'utiliser le scanner, la bibliothèque d'implants et l'imprimante qu'il possède déjà.
- GuideMia Implant Master — planification du traitement et conception de guides chirurgicaux
- GuideMia OrthoPlus — planification orthodontique, aligneurs et guides de collage
- GuideMia OrthoClic — planification du traitement au fauteuil
- Segmentation CBCT, exécutée localement sur votre propre machine
- Guides chirurgicaux, guides de collage de brackets et une trousse chirurgicale universelle
Réglementation
GuideMia Implant Master est le premier système commercial de conception de guides chirurgicaux homologué par la FDA, sous le numéro K121466. GuideMia OrthoPlus est le deuxième logiciel homologué par la FDA dans la catégorie Orthodontie, sous le numéro K162850. Tous deux sont développés sous un système qualité certifié ISO 13485. C'est le système qualité qui est certifié ; les deux dispositifs nommés ici sont ceux qui sont homologués.
GuideMia et Cympha
Cympha est un produit distinct, édité par une entreprise partenaire, couvrant la gestion des cas et la revue dans le navigateur. Les abonnements, la facturation et l'assistance de compte pour les logiciels GuideMia sont gérés via Cympha. Cympha n'est pas lui-même un dispositif médical homologué et les homologations GuideMia ne s'y étendent pas.