Manual de servicio de guías quirúrgicas de implantes

Lo que necesita para empezar

Para operar un servicio de diseño de guías quirúrgicas, necesita cinco elementos fundamentales: software, colaboración, gestión de casos, fabricación, y formación y soporte.

A) Software de diseño (lado del laboratorio)

GuideMia Implant Master (versión Designer/Master)

Para uso de sus diseñadores o ingenieros internos
El nivel Starter cubre el procesamiento de datos CBCT/DICOM, la planificación de implantes (profundidad, angulación y posicionamiento guiado por la restauración), las guías multiunitarias y de arcada completa a partir del escaneo óptico, las guías de extracción y a nivel óseo, y la exportación ilimitada de archivos STL listos para producción y modelos restauradores
El nivel Studio añade la segmentación con IA de volúmenes CBCT, la planificación de implantes cigomáticos y las guías de reducción ósea
El nivel Enterprise añade las guías protésicas y las guías combinadas para casos parcialmente edéntulos y de arcada completa

GuideMia Implant Master cuenta con la autorización FDA 510(k) (K121466) y se desarrolla bajo un sistema de calidad ISO 13485.

B) Software de planificación y revisión (lado de la clínica/el doctor)

Cympha Studio (studio.cympha.com) permite al doctor abrir el espacio de trabajo 3D en el navegador para ver las posiciones de los implantes y realizar ajustes finos si es necesario, sin instalar ningún software y sin necesidad siquiera de una cuenta para consultar un modelo. Studio sirve para ver y editar; no registra la conformidad. La aprobación se realiza en Cympha: el enlace Review and Approve de la cabecera del caso abre una página específica en la que el doctor ve los archivos y la hoja de laboratorio antes de decidir.

C) Gestión de casos, uso compartido de archivos y comunicación

Cympha: la plataforma de negocio unificada desplegada en app.cympha.com:

Portal para que los doctores envíen casos
Carga de archivos (CBCT, escaneos, fotos)
Seguimiento del estado, registros de comunicación y archivado a largo plazo
Un catálogo de roles fijo: cada persona elige su rol una sola vez al registrarse y después no puede cambiarlo; el personal del laboratorio se incorpora solicitando la aprobación de su responsable de laboratorio, y cualquier participante puede compartir un caso en modo solo lectura con un colega por correo electrónico
Facturación por caso y gestión de facturas

Cympha Studio: studio.cympha.com ofrece un visor 3D basado en navegador: visualización interactiva de modelos 3D, instantáneas, marcadores y anotaciones, reproducción 4D de ortodoncia (con soporte de visualización de varias fases para implantes). Compártalo con doctores o pacientes mediante un enlace seguro, sin que la otra parte tenga que instalar ningún software.

D) Capacidad de fabricación

Impresión 3D propia o un socio de impresión externo. GuideMia exporta archivos STL validados y modelos maestros para guías quirúrgicas, guías de reducción ósea, jigs de verificación y modelos guiados por la restauración.

E) Formación, soporte y servicios

Formación de GuideMia: formación de incorporación para diseñadores y personal clínico
Consultoría de procesos: ayuda al laboratorio a establecer procesos internos de QA (garantía de calidad)
Soporte técnico: resolución de problemas de casos y asistencia de software
Servicios de revisión clínica opcionales: cuando sea necesario, la revisión puede ser realizada por personal clínico cualificado

Tipos de casos de guías quirúrgicas que puede ofrecer

GuideMia admite múltiples escenarios de aplicación de guías de implantes. El implante unitario, los implantes múltiples, el implante inmediato posextracción y los casos de arcada completa están cubiertos desde el nivel Starter. Los casos de reducción ósea y los implantes cigomáticos requieren el nivel Studio; las guías protésicas y combinadas, el nivel Enterprise. Confirme el nivel antes de presupuestar un caso.

Se recomienda empezar por casos sencillos

En la fase de lanzamiento del servicio, se recomienda encarecidamente empezar primero por los casos unitarios y multiunitarios sencillos, establecer los procesos internos de QA, y luego expandirse gradualmente a flujos de trabajo complejos como arcada completa, reducción ósea y cigomáticos. Esto reduce el riesgo, mejora la eficiencia de los plazos de entrega y ayuda al equipo a estandarizar la calidad.

Distribución de roles: laboratorio vs. clínica

Lado del laboratorio. Utiliza GuideMia Implant Master, responsable del análisis de casos, la planificación de implantes, el diseño de guías y la preparación de la producción.
Lado de la clínica/el doctor. Utiliza Cympha Studio para completar la revisión del plan en el navegador, proponer modificaciones y dar la aprobación final.

División clara de funciones: la eficiencia del diseño en el laboratorio, la responsabilidad clínica en el doctor.

Cómo entran los casos en el sistema

Los casos entran en el sistema a través de Cympha: el doctor envía el caso desde el portal de casos en app.cympha.com, cargando CBCT, escaneos intraorales, fotos y la prescripción, y el laboratorio hace seguimiento del estado, la comunicación y las aprobaciones en la misma plataforma, conservando un archivado a largo plazo y registros de auditoría. Cuando se necesite una revisión del plan 3D o una presentación de cara al paciente, envíe un enlace de Cympha Studio, que la otra parte puede abrir en el navegador sin necesidad de instalación.

Flujo de trabajo de diseño de guías quirúrgicas

Paso 1: envío del caso

El doctor envía el caso a través de Cympha; los datos incluyen DICOM (CBCT), STL (escaneos intraorales), fotos clínicas y la prescripción.

Paso 2: diseño en Implant Master

Importe los datos de CBCT y de escaneo; realice la segmentación anatómica, la planificación de implantes y el diseño de la guía; prepare la versión para revisión.

Tres niveles de revisión y colaboración

Nivel 1: revisión por informe. Compartir informe en PDF/web, capturas de pantalla, vídeos breves. Aplicación: casos sencillos, confirmación rápida. Ventajas: ligero, fácil de revisar, adjunto al registro del caso de Cympha.
Nivel 2: revisión de modelo compuesto 3D. Compartir un único modelo 3D que contiene la estructura ósea, la dentición, los cortes de CT y los implantes planificados. Forma: enviado al doctor mediante un enlace de Cympha Studio, visualizable de forma interactiva en el navegador.
Nivel 3: revisión del archivo de proyecto completo. Compartir el archivo de proyecto completo de GuideMia (segmentación, planificación, historial). Se utiliza cuando realmente se necesitan los datos completos editables, transmitido mediante el uso compartido de archivos de Cympha. Se da prioridad a los dos primeros niveles de revisión para mejorar la eficiencia.

Aprobación y producción

Paso 3: aprobación clínica. El doctor revisa el plan en el navegador con Cympha Studio y después firma en Cympha, en la página Review and Approve. Allí dispone de tres acciones: Request changes, Escalate to lab manager y Done — back to you. Cada una se escribe en el registro de eventos del caso, que solo admite anexos, de modo que toda la línea de tiempo —quién decidió qué y cuándo— queda documentada.
Paso 4: finalización. El laboratorio finaliza en Implant Master y exporta los archivos de producción.
Paso 5: fabricación. Impresión propia o producción externalizada; entrega de la guía a la clínica.

Uso conjunto de Cympha y Cympha Studio

Cympha es el sistema operativo: envío formal de casos, seguimiento del estado, gestión multicliente, auditoría, archivado a largo plazo y facturación por caso.
Cympha Studio es la interfaz de uso compartido: revisión rápida de planes 3D, presentación de cara al paciente, enlaces ligeros que se pueden enviar a cualquier doctor.

Utilizados conjuntamente, pueden reemplazar en un único flujo de trabajo los portales, las herramientas de transferencia de archivos, los visores y los canales de comunicación independientes.

Mejores prácticas para los nuevos laboratorios

Empezar por casos sencillos (unitarios, multiunitarios simples)
Estandarizar: listas de verificación de revisión, plantillas de informes, criterios de aprobación
Introducir gradualmente los niveles de revisión 2 y 3
Dar prioridad a los enlaces de Cympha Studio, reduciendo el ir y venir de archivos de proyecto completos
Distinguir claramente la responsabilidad de diseño de la clínica

Próximos pasos

Complete la incorporación de su laboratorio en Cympha: los laboratorios no se listan públicamente, así que conecte primero con cada clínica fuera de la plataforma y después el doctor le buscará por el nombre del laboratorio o por el nombre o el correo de su responsable de laboratorio
Suscríbase a GuideMia Implant Master en gm.cympha.com y forme a sus diseñadores
El lado de la clínica completa la revisión del plan a través de Cympha Studio
Empiece por casos sencillos y expándase gradualmente

GuideMia proporciona el software de diseño y Cympha la infraestructura operativa. Para el laboratorio, eso significa un trabajo que se puede escalar y en el que se puede poner el propio nombre con orgullo. Para el clínico, significa que el plan, las decisiones y los archivos conviven en un único caso vivo que puede abrir en cualquier momento: la tranquilidad de no volver a preguntarse qué se acordó, ni cuándo.