Acerca de GuideMia
Desarrollamos el software que planifica la cirugía guiada de implantes y el tratamiento de ortodoncia, y que diseña los dispositivos que lo llevan a cabo.
- Fundación
- Constituida en el sur de California (EE. UU.) en 2012.
- Oficinas
- Sede central en el sur de California, con una oficina en Shanghái.
- Distribución
- Distribuidores en Italia, Brasil, China y otros países.
- Autorizaciones
- Dos dispositivos con autorización FDA 510(k): el primer sistema comercial autorizado de diseño de férulas quirúrgicas y el segundo software de ortodoncia autorizado.
Qué desarrollamos
Durante más de una década el foco no se ha movido: cirugía guiada y ortodoncia, y la arquitectura abierta que permite a una clínica o a un laboratorio usar el escáner, la biblioteca de implantes y la impresora que ya tiene.
- GuideMia Implant Master — planificación del tratamiento y diseño de férulas quirúrgicas
- GuideMia OrthoPlus — planificación ortodóncica, alineadores transparentes y férulas de cementado
- GuideMia OrthoClic — planificación del tratamiento en el sillón
- Segmentación CBCT, ejecutada localmente en su propio equipo
- Férulas quirúrgicas, férulas de cementado de brackets y un kit quirúrgico universal
Regulación
GuideMia Implant Master es el primer sistema comercial de diseño de férulas quirúrgicas autorizado por la FDA, autorizado bajo K121466. GuideMia OrthoPlus es el segundo software autorizado por la FDA en la categoría de ortodoncia, autorizado bajo K162850. Ambos se desarrollan bajo un sistema de calidad certificado ISO 13485. El sistema de calidad está certificado; los dos dispositivos aquí nombrados son los autorizados.
GuideMia y Cympha
Cympha es un producto independiente de una empresa asociada, que cubre la gestión de casos y la revisión en el navegador. Las suscripciones, la facturación y el soporte de cuenta del software de GuideMia se gestionan a través de Cympha. Cympha no es en sí un dispositivo médico autorizado y las autorizaciones de GuideMia no se extienden a él.