Design Service Cookbook — Setting Up a Surgical Guide Design Service

Para pequeños laboratorios dentales

Este recetario está escrito para pequeños laboratorios dentales que ya cuentan con algún tipo de flujo de trabajo digital y desean lanzar o estandarizar un servicio de diseño de guías quirúrgicas. Es práctico, paso a paso, y se basa en cómo se utiliza realmente la plataforma de GuideMia en producción.

Este documento se centra únicamente en las guías quirúrgicas de implantes. Existe un recetario aparte para los alineadores transparentes.

1. Lo que necesita para empezar

Para operar un servicio de diseño de guías quirúrgicas, necesita cinco componentes fundamentales: software, colaboración, gestión de casos, fabricación, y formación/soporte.

A) Software de diseño (lado del laboratorio)

GuideMia Implant Master — disponible en tres niveles: Starter, Studio y Enterprise

Utilizado por sus diseñadores o ingenieros internos
Starter cubre el flujo de trabajo esencial: procesamiento de CBCT/DICOM, planificación de implantes con control total de la profundidad/angulación/posicionamiento protésico, flujos de trabajo guiados por la restauración, diseño de guías quirúrgicas y exportación ilimitada de STL y modelos de restauración listos para fabricación
Studio añade la segmentación por IA de volúmenes CBCT, la planificación de implantes cigomáticos y las guías de reducción ósea
Enterprise añade las guías protésicas y las guías combinadas para casos parcialmente edéntulos y de arcada completa

GuideMia Implant Master cuenta con la autorización FDA 510(k) (K121466) y se desarrolla bajo un sistema de calidad ISO 13485.

B) Software de planificación y revisión (lado de la clínica / el doctor)

Cympha Studio (studio.cympha.com) permite a los clínicos abrir el plan de implantes en cualquier navegador, revisar las posiciones y ajustar la colocación si es necesario. En Studio se consulta y se edita el plan; la aprobación en sí se registra en Cympha, en la página Review and Approve del caso, de modo que el clínico ve los archivos y la hoja de trabajo del laboratorio antes de firmar. Está diseñado para ser sencillo y rápido, sin necesidad de instalación por parte del doctor.

C) Gestión de casos, uso compartido y comunicación

Cympha (app.cympha.com) es la plataforma en la que opera el servicio de diseño. Un único flujo de trabajo gestiona:

Portales de envío de casos para los doctores
Carga de archivos (CBCT, escaneos, fotos)
Seguimiento del estado, chat del caso y un registro de eventos del caso de solo adición que abarca 22 tipos de evento: cada cambio de estado, cada archivo añadido o eliminado, cada etiqueta, comentario y aprobación, en orden y de forma permanente
Un catálogo de roles fijo: cada persona elige un único rol al registrarse y ya no lo cambia; el personal del laboratorio se incorpora solicitando la aprobación del responsable del laboratorio, que es quien mantiene el equipo
Uso compartido de solo lectura con colegas por correo electrónico, para quien solo necesita consultar el caso
Facturación por caso y emisión de facturas

Cympha Studio (studio.cympha.com) es el visor 3D basado en navegador para compartir planes con clínicos y pacientes: visualización interactiva de modelos 3D, instantáneas/marcadores/anotaciones, reproducción 4D para ortodoncia y visualización de varias fases para implantes, sin necesidad de instalación por parte del destinatario.

D) Capacidad de fabricación

Impresión 3D interna o un socio de impresión externo. GuideMia exporta archivos STL validados y modelos maestros para guías quirúrgicas, guías de reducción ósea, jigs de verificación y modelos guiados por la restauración.

E) Formación, soporte y servicios

Formación de GuideMia: incorporación para diseñadores y clínicos
Consultoría de flujos de trabajo: ayuda a los laboratorios a definir los procesos internos de QA
Soporte técnico: resolución de problemas de casos y asistencia de software
Servicios de revisión clínica opcionales: los casos pueden ser revisados por clínicos cualificados si es necesario

2. Qué tipos de casos de guías quirúrgicas puede ofrecer

GuideMia admite una amplia gama de escenarios de guías de implantes:

Implantes unitarios
Implantes multiunitarios
Extracción dental con implante inmediato
Casos de arcada completa
Casos de reducción ósea (nivel Implant Master Studio o superior)
Implantes cigomáticos (nivel Implant Master Studio o superior)

Empiece primero por lo sencillo

Al lanzar su servicio, se recomienda encarecidamente comenzar con casos unitarios y multiunitarios sencillos, construir los procesos internos de QA y, después, expandirse gradualmente a los flujos de trabajo de arcada completa, reducción ósea y cigomáticos. Esto reduce el riesgo, mejora los plazos de entrega y permite a su equipo estandarizar la calidad.

3. Quién usa qué: laboratorio vs. clínica

Lado del laboratorio. GuideMia Implant Master se utiliza para el análisis de casos, el posicionamiento de implantes, el diseño de guías y la preparación de la fabricación.
Lado de la clínica / el doctor. Cympha Studio se utiliza para revisar los planes en el navegador y solicitar modificaciones; la aprobación final se da en Cympha, en la página Review and Approve del caso.

Esta separación de funciones mantiene la eficiencia del diseño al tiempo que garantiza que la responsabilidad clínica permanezca en manos del doctor.

4. Cómo entran los casos en el sistema

Los casos entran a través de Cympha: los doctores envían a través de su portal de casos en app.cympha.com, cargan CBCT, escaneos intraorales, fotos y prescripciones, y el laboratorio hace seguimiento del estado, la comunicación y las aprobaciones frente a un archivo permanente. Para la revisión del plan 3D y la visualización de cara al paciente, comparta un enlace de Cympha Studio: sin necesidad de instalación por parte del destinatario.

5. El flujo de trabajo de diseño de guías quirúrgicas

Paso 1: envío del caso

El doctor envía el caso a través de Cympha. Los datos incluyen CBCT (DICOM), escaneos intraorales (STL), fotos clínicas y la prescripción/instrucciones.

Paso 2: diseño en Implant Master

El diseñador del laboratorio importa los datos de CBCT y escaneo, realiza la segmentación anatómica, la planificación de implantes y el diseño de la guía, y prepara el plan para su revisión.

6. Tres niveles de revisión y colaboración de casos

GuideMia admite tres niveles de revisión, lo que le permite equilibrar coste, velocidad y detalle.

Nivel 1: revisión basada en informes

Compartido: informe en PDF o web, capturas de pantalla, vídeos de revisión breves. Caso de uso: casos sencillos, aprobación rápida, comunicación inicial. Ventajas: muy ligero, fácil de revisar para los doctores.

Nivel 2: revisión compuesta 3D

Compartido: un único modelo 3D que contiene la estructura ósea, los dientes, los cortes transversales de CT y los implantes planificados. Entregado como un enlace de Cympha Studio que el doctor abre en cualquier navegador: comprensión espacial completa, validación visual de la posición del implante, sin instalación por parte del clínico.

Nivel 3: revisión del archivo de proyecto completo

Compartido: archivo de proyecto completo de GuideMia que contiene toda la segmentación, los datos de planificación y el historial de diseño. Útil cuando se requiere el detalle editable completo; intercambiado a través del uso compartido de archivos de Cympha.

El enfoque de GuideMia: dé prioridad a la revisión de nivel 1 y nivel 2 por su rapidez, y reserve los archivos de proyecto completos para los casos que realmente los necesiten; los enlaces de Cympha Studio reemplazan el grueso del intercambio de archivos de gran tamaño.

7. Aprobación y fabricación

Paso 3: aprobación clínica. El doctor revisa el plan en Cympha Studio y después aprueba o solicita cambios en la página Review and Approve del caso en Cympha; cada decisión queda anotada en el registro de eventos del caso.
Paso 4: finalización. El laboratorio finaliza el diseño de la guía en Implant Master y exporta los archivos de fabricación.
Paso 5: producción. Impresión interna o envío a un fabricante externo; entrega de la guía a la clínica.

8. Operar Cympha y Cympha Studio en conjunto

Cympha es su sistema de registro operativo: envío formal de casos, seguimiento del estado, gestión multicliente, registros de auditoría y archivos, facturación.
Cympha Studio es su superficie de uso compartido: revisión rápida de planes 3D, visualización de cara al paciente, enlaces ligeros que puede enviar a cualquier clínico.

Utilizados en conjunto, reemplazan los portales, las herramientas de transferencia de archivos, los visores y los hilos de chat independientes por un único flujo de trabajo.

9. Mejores prácticas para los nuevos laboratorios

Empiece por casos sencillos (unitarios, multiunitarios directos)
Estandarice las listas de verificación de revisión, los formatos de informe y los criterios de aprobación
Introduzca gradualmente los flujos de trabajo de nivel 2 y nivel 3
Dé prioridad a los enlaces de Cympha Studio frente al intercambio de archivos de proyecto completos siempre que sea posible
Mantenga las responsabilidades de diseño y clínicas claramente separadas

10. Próximos pasos

Configure su espacio de trabajo del servicio de diseño en Cympha e incorpore a sus primeras clínicas.
Suscríbase a GuideMia Implant Master en gm.cympha.com y forme a sus diseñadores.
Incorpore a los clínicos socios con Cympha Studio para la revisión.
Empiece por casos sencillos y escale gradualmente.

GuideMia proporciona el software de diseño, y Cympha proporciona el Virtual Lab que lo rodea: un Living Case por paciente que reúne en un mismo lugar el 3D, la cronología de lo ocurrido y la conversación con el clínico. Para el laboratorio, es un servicio que puede escalar y del que puede sentirse orgulloso; para el clínico que deriva el caso, es la tranquilidad de saber que cada archivo, cada cambio y cada aprobación quedan registrados, y que nada se pierde en un buzón de correo.